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名称:化妆品厂GMP设计
更新:2018-4-18 10:01:39
类型:风淋室厂家|风淋通道|风淋室|传递窗|FFU|工作台
产品名称:化妆品厂GMP设计
详细介绍:


   化妆品厂的GMP设计对整个厂房的人、机、物、料、环分别提出了要求。

    主要指的是人流、物流、包材不能交叉污染;不同功能区之间不能直接流通形成交叉污染;厂房的设置要满足生产、生活的基本需求;要满足设备的更换、进出要求;满足环保的要求。


  空气净化原理(三级过滤):

  新风→初效过滤器处理→中效过滤器处理→表冷→加热→加湿→风机送风→送风管→高效送风口→洁净室→带走微粒(细菌)→回风夹道→机箱混合段→和新风混合→重复以上过程→实现空气净化。


化妆品厂GMP设计的布局要求:

化妆品厂原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。



1、化妆品GMP厂房的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊

它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整,不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封,使污染粒子不易从外部渗入。为防止室内外温差而产生结露,室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好,自然变形小,制造误差小,气密性好的,造型要简单,不易积尘,便于清扫,门框不设门槛。洁净厂房的门窗宜用金属或金属涂塑材料,不得使用木门窗,以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整,窗台呈斜角或不留窗台,且为双层固定窗以减少能量损失。

2、送风管,灯具必须布置在技术夹层里

化妆品净化厂房为了保证室内清洁,所有送风管,灯具必须布置在技术夹层里。现在大多数制药企业采用彩钢夹心板密封吊顶。彩钢夹心板具有重量轻,整体强度大,整体性好,保温隔热发尘小等特点,比较适用于GMP生产厂房。但是吊顶的固定必须于结构主体相连,不能与设备,管线支架混用。吊顶与墙面要光滑连接。吊顶与送回风管口要可靠封闭。吊顶安装完成后要进行灯检,保证无缝隙。根据工艺要求,一般在技术夹层内应设置检修走道,便于管道的检修和更换过滤器。

3、化妆品GMP厂房墙面应光滑

化妆品净化厂房墙面应光滑、平整不起尘,耐腐蚀,色彩和谐,便于识别污染物,内墙涂料必须采用防霉、防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墙面与地面相交处宜做半径50毫米的圆弧,以减少灰尘积聚和便于清洁。运输走廊等易撞处墙边宜设置防撞栏杆,防止因装修材料震动而灰尘脱落。

4、化妆品净化厂房地面应用平整便于清理

化妆品净化厂房装修地面应用平整,无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面。化妆品净化厂房设计中可以采用现浇水磨石地面,所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔,不得采用玻璃条。化妆品净化厂房现多采用环氧自流坪地面,它是一种树脂类复合材料地坪。它的特点是无溶剂、无毒无味、无接缝、自流找平。可以.达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电,发尘小,耐磨耐冲击等特点但是造价高。化妆品净化厂房大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、医药、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层,混凝土分仓线不宜通过洁净区。



化妆品厂施工的GMP设计标准

    第一条 为加强化妆品生产企业的卫生管理,保证化妆品卫生质量和消费者的使用安全,依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,制定本规范。

    第二条 本规范规定了化妆品生产企业的选址,设施和设备,原料和包装材料,生产过程,成品贮存和出入库,卫生管理及人员等的卫生要求。

    第三条 凡中华人民共和国境内从事化妆品生产的企业应遵守本规范。

    第四条 地方各级人民政府卫生行政部门监督本规范的实施。



化妆品厂卫生要求

    第十一条 化妆品生产企业必须建立健全相应的卫生管理制度,配备经专业培训的专职或者兼职卫生管理人员。卫生管理人员名单应当报省级人民政府卫生行政部门备案。

    第十二条 制作,灌装,包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。

    第十三条 生产车间地面应当平整,耐磨,防滑,无毒,不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在最低处设置地漏。地漏应当有翻碗或者蓖盖。

    第十四条 生产车间四壁及天花板应当用浅色,无毒,耐腐,耐热,防潮,防霉材料涂衬,并应当便于清洁消毒。防水层高度不得低于1.5米。

    第十五条 工作人员和物料均须经缓冲区进入或者送入生产车间。

    第十六条 生产车间通道应当宽敞,采用无阻拦设计,保证运输和卫生安全防护。生产车间内不得存放与生产无关的物品。


  化妆品厂GMP设计应在遵守GMP规范的前提下,根据企业自身的生产要求和生产工艺流程去进行。











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