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集装箱式P2实验室建设标准
加入日期:2020-8-24 14:34:24    点击数:239

   随着国内首个标准集装箱P2+移动式核酸检测实验室落户上海浦东机场,集装箱式P2实验室正式映入大家眼帘,据悉这套设备由多家单位参与建设,内部空间分为试剂准备室、样本处理室和核酸检测室三个独立区间。是为应对新冠肺炎疫情等突发公共卫生事件而联合开发的产品,是紧密贴合新冠肺炎等传染病疫情防控工作流程的可移动式多功能生物安全防护屏障,可开展样本采集、流行病学调查、患者隔离留验、快速检测等全流程业务,可有效保护工作人员生命健康安全、可疑患者健康安全、环境生物安全,达到“三保护”功能。

虽然可移动式核酸检测实验室已经在国内多个地方交付使用,但是在浦东机场交付使用的这个实验室却与之不同,首先它是P2级别——生物安全二级实验室,该级别要求实验室“适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物”,根据世界卫生组织对于生物实验室安全等级的分类一共分为4级,1级最低、4级最高。移动式P2实验室实现了人流、气流、物流的单向流动,同时通过运用5G和物联网技术可实现一键求助,最大程度保障工作人员的安全。

一、集装箱式P2实验室执行标准

《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)

《移动式实验室生物安全要求》(GB 27421-2015)

《生物安全实验室建筑技术规范》(GB 50346-2011)

《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》(T/CECS 662-2020)

《移动实验室安全、环境和职业健康技术要求》(GB/T 38080--2019)

《移动实验室分类分级方法》(GB/T 33710--2017)

《移动实验室信息传输系统通用技术规范》(GB/T 33711--2017)

《移动实验室仪器设备量值溯源与传递指南》(GB/T 33709--2017)

《移动实验室载具通和技术规范》(GB/T 33253--2016)

《移动实验室操作台通用技术规范》(GB/T 33246--2016)

《移动实验室供、排水系统设计指南》(GB/T 33247--2016)

《移动实验室人类工效学设计指南》(GB/T 31019--2014)

《移动实验室样品采集与处理通用技术规范》(GB/T 31016--2014)

《移动实验室移动特性》(GB/T 31020--2014)

《移动实验室术语》(GB/T 31017-2014)

《移动实验室模块化设计指南》(GB/T 31018-2014)

《移动实验室通用要求》(GB/T 29479-2012)

《移动实验室安全管理规范》(GB/T 29472-2012)

《移动实验室分类、代号及标记》(GB/T 29473-2012)

《移动实验室内部装饰材料通用技术规范》(GB/T 29474-2012)

《移动实验室设计原则及基本要求》(GB/T 29475-2012)

《移动实验室仪器设备通用技术规范》(GB/T 29476-2012)

《移动实验室实验舱通用技术规范》(GB/T 29477-2012)

《移动实验室有害废物管理规范》(GB/T 29478-2012)

《移动实验室用温湿度控制系统技术规范》(GB/T 29600-2012)

《移动式实验室生物安全要求》(GB 27421-2015)

等标准中加强型生物安全二级实验室相关技术要求。

二、集装箱式P2实验室建设的意义

1.时效性高

当疫情发生的时候,集装箱式实验室能迅速运到疫情发生地开展检测工作,对疫情的控制会有比较好的效果。

2.效益高

疫情发生时,需要增建大批量的生物安全实验室;疫情过后,大量闲置的实验室又造成巨大的浪费,移动集装箱式P2实验室在满足急迫需求的前提下刚好解决了这个问题,当附近发生疫情,可以迅速运到疫情发生地供检测人员完成检测工作。确实需要闲置,也可通过妥善保管至有需要时再启用。

3.降低传播范围

集装箱式P2实验室运至疫情发生地使用,减少了患者的流动,从而减少病毒传递的路径和时间,疫情也会得到很好地的控制。

4.减少样本流转时间

面对患者的样本无检测人员、无实验室可检,或者由于运送时间等问题,初步检查要拖一两天,对于病毒核酸的准确性是有明显的差别的,误差也会比较大,如果能缩短检测的时间那准确度会大幅度的提高,缩短病原的检测时间,缩短病毒的流转的距离都对疫情的控制有根本性的作用。

三、集装箱式P2实验室的优势

1、有利于提升突发公共卫生事件应急处理能力,助力社会复产复能和高质量发展;

2、不需要改造,安装场地简单,直接对现有实验室进行升级,快速加强新冠检测能力,升级简单,成本低。可根据实验要求,配备相应功能的组合舱体。

3、采用40呎国际标准集装箱,运输方便,占地面积小,对使用场地要求低;

4、防护全面,能有效地处理废弃物、废气、废水的收集,保障周边环境和人员安全;

5、机动、模块、安全、高效、智能,实现功能部分可选配、关键设备可替换、核心技术自主研发,确保快速启动、快速到达、快速使用;

6、依据国内外标准,方舱设计明确,人流、物流、气流设置合理,配备主实验区(试剂准备间、标本制备间、扩增分析间和配套辅助区(更衣间、缓冲间、淋浴间、洗消间);

7、舱内配备(可选):给、排水系统、供电系统、通风空调系统、照明系统、实验室家具、仪器设备、智能控制系统(可远程动态感知实验室的设备、环境实时运行状况)、安全防护系统、实验室压差、安全警报系统;

8、检测能力强:根据应用场地及舱体配备容量,日检测量100人次-2000人次以上;

9、生产能力强,月产能达100间及以上,根据实验室配置需求不同,供货及安装周期15天--35天;

10.安全级别更高:箱体里面的实验台柜和设备都按要求进行防震、防腐和抗感染的措施,对于人员的保护和病毒安全的防护与普通的P2实验室相比,更上一个台阶和级别。

四、应用场景

县区级以上疾控

二级以上医院

具备检测能力的第三方检测机构

各地海关以及入境口岸

机场、火车站、长途汽车站等

学校、展馆、商场、商业楼宇

政府及商业对外援助等

   此次新冠肺炎疫情严重,波及范围广、感染人群多。新建固定的生物安全实验室,因受到众多场地的限制,人力、物力等成本都比较高,而集装箱式P2实验室弥补了这方面的不足,不仅成本低、效率高,可以快速进行部署并开展实验,极大缓解核酸检测的压力,对众多有检测需求的机构无疑来说是最好的方案选择。此次落户浦东机场的P2实验室是国内第一家用单体的40尺实验室就能满足的标准方舱实验室。方舱越小,它的攻关难度就越大。在这样一个尺寸的实验室里面集成了气流、物流、人流、信息流等各种配置,而且可以通过航运、铁路、卡车等方式方便地部署到世界上的各个角落。此后,集装箱式P2实验室必将为国内、国际抗疫贡献更多力量。


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